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603987
康德莱

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康德莱(603987)主营业务收入 成本利润及毛利率

2018-12-31主营构成分析
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按行业 医疗器械制造业 12.52亿 100.00% 8.34亿 100.00% 100.00% 33.35%
按产品 注射器 4.51亿 36.05% 3.19亿 38.29% 31.58% 29.21%
成品针 3.18亿 25.43% 1.86亿 22.26% 31.78% 41.67%
输液器 1.45亿 11.55% 1.06亿 12.75% 9.15% 26.44%
介入类 1.19亿 9.53% 4317.69万 5.18% 18.23% 63.80%
其他类 1.18亿 9.46% 1.04亿 12.51% 3.37% 11.87%
散装针、针管 7067.66万 5.65% 5454.03万 6.54% 3.87% 22.83%
管袋类 2919.06万 2.33% 2070.41万 2.48% 2.03% 29.07%
按地区 自营出口 5.06亿 40.40% 3.84亿 46.06% 29.07% 24.00%
华东区 3.46亿 27.65% 2.23亿 26.78% 29.37% 35.43%
华南区 1.18亿 9.45% 6833.32万 8.19% 11.96% 42.22%
委托出口 9283.00万 7.42% 5199.08万 6.23% 9.78% 43.99%
中部区 9089.89万 7.26% 6077.21万 7.28% 7.22% 33.14%
西部区 5288.32万 4.23% 2650.30万 3.18% 6.32% 49.88%
华北区 4512.82万 3.61% 1892.69万 2.27% 6.28% 58.06%
主营介绍 主营业务:

医用穿刺器械的研发、生产和销售

产品类型

穿刺针类、穿刺器类管袋类、介入类

产品名称

焊管、 针管、 散装针、 注射针、 输液针、 留置针、 胰岛素笔针、 花色针、 注射器(含二件式注射器)、 输液器、 高分子管袋包、 采血管、 介入类产品、 配件

经营范围

实业投资、资产管理;国内贸易(除专项审批项目);电子产品、机械成套、金属材料、计算机软硬件、高新技术产品的科研、开发、加工、生产;医用高分子材料及制品、卫生材料及敷料、塑料制品、金属管的制造、销售,生产、销售一次性输血、输液器具、一次性注射器械,销售一次性使用血管内导管,麻醉用导管;进出口(外经贸委批准范围内)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

董事会经营评述

  一、经营情况讨论与分析.
  报告期内,公司营业收入人民币1,450,058,270.85元,较上年同期人民币1,256,403,996.56元增长15.41%;实现利润总额人民币208,651,976.39元,较上年同期人民币172,356,145.07元增长21.06%;实现净利润人民币180,455,453.82元,较上年同期人民币143,022,155.01元增长26.17%;实现归属于母公司股东净利润人民币147,094,728.76元,较上年同期人民币118,957,654.09元增长23.65%。影响净利润的主要原因包括:
  (1)营业收入规模持续增长,主营业务毛利率水平进一步提升。报告期内综合毛利率34.83%,较上年增加1.48个百分点;
  (2)本期公司持续进行研发投入人民币73,572,871.64元,较上年同期增长39.42%;
  (3)本期美元兑人民币汇率持续走高,出口业务贡献汇兑收益人民币12,588,400.99元。
  2018年,国家相关部委继续大力推进医疗体制及公立医院综合改革,包括深化医疗服务价格改革,扎实推进医保支付方式改革,持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推进高值医用耗材购销"两票制"。公司全面评估国家医疗政策变化产生的机遇与风险,通过渠道创新合作,公司在原有直销渠道布局的基础上,培育"代理经销+配送+供应链第三方服务"的新型销售模式,加快终端渠道建设及渗透。目前公司在上海、广东等主要经济发展区域,落地运营新型销售模式。
  报告期内,公司积极开展资本运作及外延式并购,设立多个区域型控股公司,同时积极寻找并投资有利于提升公司核心竞争力的标的公司。2018年6月12日,公司召开了第三届董事会第二十次会议,审议通过《关于公司对北京康百世商贸有限公司增资暨对外投资的议案》,公司出资人民币750万元,持有北京康百世50.9804%股份;2018年12月12日,公司召开第三届董事会第二十九次会议,审议通过了《关于授权公司管理层启动分拆子公司康德莱医械到香港联交所上市相关筹备工作的议案》。
  报告期内,公司进一步梳理内部产业布局,优化产品结构,发挥穿刺类、穿刺器类产品优势,通过加大研发投入和成果转化力度,加快核心制造区域的产业升级,确保高附加值产品对公司业绩的持续贡献。公司通过将部分一次性穿刺器类产品转移到浙江康德莱生产基地与一次性穿刺针类结合,实现"针器"结合,使穿刺类产品具有更强的价格优势,增强公司核心竞争力。
  为保证公司可持续发展,公司加强人力资源的储备,在外部招聘高素质人才的同时,提高强化员工素质。报告期内,公司继续利用线上教育平台,量身定制专业课程对员工进行实岗培训,内容覆盖专业领域知识及综合能力素质培训。同时将线上教育同业务考核相结合,理论与实践相结合,实现员工综合素质的提高。

  二、报告期内主要经营情况.
  报告期内,公司营业收入人民币1,450,058,270.85元,较上年同期人民币1,256,403,996.56元增长15.41%;实现利润总额人民币208,651,976.39元,较上年同期人民币172,356,145.07元增长21.06%;实现净利润人民币180,455,453.82元,较上年同期人民币143,022,155.01元增长26.17%;实现归属于母公司股东净利润人民币147,094,728.76元,较上年同期人民币118,957,654.09元增长23.65%。

  三、公司关于公司未来发展的讨论与分析.
  (一)行业格局和趋势.
  随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,以及发展中国家经济增长,长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2017年全球医疗器械销售规模为4,281亿美元,预计2022年将超过5,200亿美元,期间年均复合增长率将保持在5.10%。
  中国医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔,正处于快速发展期。
  根据《前瞻产业研究院》的数据显示,2017年,我国医疗器械市场规模为人民币5,233亿元,较上年增长8.37%。预计2018年,我国医疗器械市场规模将会达到人民币5,900亿元。
  与国际市场相比,随着经济发展,城镇化、人口老龄化的不断加深,医疗保险覆盖率提高,医疗需求将不断释放,中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。
  2015年5月8日国务院印发的《中国制造2025》和2016年十二届全国人大四次会议审查通过的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》("十三五规划")等重要文件明确将高性能医疗器械列为重点发展产业,审批审评制度改革,对国产创新医疗器械开辟了特殊审批通道,鼓励国产医疗器械研发创新,国产优秀医疗设备遴选工作旨在推动国产医疗设备的发展和应用,未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业发展方向和产品结构,扶持和发展国产医疗器械产业。
  2018年,国家加大医疗体系改革力度,国家食品药品监督管理总局相继颁布《医疗器械网络销售监督管理办法》、《医疗器械标准规划(2018-2020年)》、《同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复》、《贯彻落实"证照分离"改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知》等一系列法规,旨在推动医疗器械行业健康有序向前发展。
  (二)公司发展战略.
  面对中国医疗器械行业的发展机遇与挑战,公司将坚持围绕医用基础耗材综合制造商战略目标,做大做强,深耕细作,秉承"为全人类的健康事业提供领先产品和服务"的经营理念,以"创造KDL品牌,取信亿万用户"为质量方针,充分利用已形成的竞争优势,整合现有资源,持续加大研发投入,通过纵向产业布局,渠道创新,实现战略目标。公司将积极通过外部兼并收购,开展渠道延伸,同时进一步贯彻学习《粤港澳大湾区发展规划纲要》的指导精神,紧跟区域发展机遇,进行产业整体布局。
  为进一步整合华南区域的渠道及制造资源,提高公司的竞争力和盈利能力,公司拟以自有资金向公司子公司珠海康德莱医疗器械有限公司(以下简称"珠海康德莱")进行增资,增资金额为人民币10,000万元。上述事项已经公司第三届董事会第三十一次会议审议通过。
  (三)经营计划.
  1、研发及制造.
  公司坚持围绕成为医用基础耗材综合制造商的战略目标,加快技术与产品研发,整体规划并持续优化制造产能布局,进一步加大智能制造设备投入,实现产品结构优化和制造升级。根据公司2019年重大固定资产投资预算,公司及主要子公司的具体投资计划包括:
  (1)母公司2019年预算投资人民币2,800万元:1.高潮路658号募投项目之"医用穿刺器生产基地改扩建项目",2019年设备投入人民币1,100万元;2.高潮路658号办公楼改建及装修(含水电)投入人民币800万元;3.其他设备投入(含软件等)人民币900万元。
  (2)浙江康德莱2019年预算投资人民币15,000万元:1.新厂房建设共投入人民币2,650万元,其中:输液器车间建设投入人民币1,000万元,灭菌解析库建设投入人民币600万元,仓储立体库建设投入人民币850万元,土建工程投入人民币200万元;2.生产设备投入人民币11,300万元,主要系输液器包装机设备投入人民币1,000万元;全自动留置针组装机设备投入人民币1,700万元,全自动磨刃机设备投入人民币2,695万元,环氧乙烷流转设备投入人民币1,500万元,模具设备投入人民币675万元;注塑机投入人民币680万元;输液针器组装机投入人民币550万元;其他设备投入人民币2,500万元;3.一期办公区装修(含水电)投入人民币1,050万元。
  (3)康德莱医械2019年预算投资人民币6,050万元:1.上海厂区建设投资,土地购置款及设计费投入人民币5,500万元;2.生产设备购置(含模具开发)投入人民币550万元。
  2、国内市场.
  针对国内市场经营环境的变化,公司积极推进"统筹、统配、统管"的集权式营销管理模式,整合各市场资源,充分发挥区域布局的优势,有效应对"两票制"、"阳光采购招投标"等医疗行业政策变化,加快终端渠道建设。
  公司将进一步推动国内市场模式变革,培育"代理经销+配送+供应链第三方服务"营销模式,梳理整合康德莱区域商贸子公司的定位及发展目标,拟在重点市场区域增设商务处。公司将重点打造上海、华南两大区域物流配送+医院延伸服务的商业模式基地,向医疗机构终端提供专业化服务。
  公司秉承开放合作的态度同区域性医疗器械经营企业开展合作,共建区域型商业流通渠道,通过自建、共建、紧密合作形成完善的国内渠道网络。
  3、国际市场.
  公司将坚持以技术项目贸易、服务贸易相结合,通过技术项目贸易合作的方式,进一步扩大康德莱产品在欧美市场的份额比重,通过与国际一流同行企业竞争,提升康德莱品牌影响力,坚持国际市场集权管控、业务块式操作的发展模式,实现一体化发展。
  2018年12月26日,公司第三届董事会第三十次会议审议通过了《关于公司拟投资设立全资子公司的议案》。新设子公司系进一步增强公司外贸业务的影响力,扩大外贸业务的市场销售范围,丰富产品品类,满足不同类型的外贸客户订单需求。
  (四)可能面对的风险.
  1.行业监管趋严.
  2018年,国家食品药品监督管理总局持续出台行业监管政策及解读指引,规范医疗器械行业企业的生产和经营。同时,国家食品药品监督管理总局加大例行飞检力度,对企业生产安全、产品质量、经营规范等多个方面进行要求。行业监管政策的重大变化可能对公司经营带来不确定性。
  2.市场竞争风险.
  2018年3月5日,国家卫生计生委、财政部、国家发展改革委、人力资源社会保障部、国家中医药管理局、国务院医改办联合发文《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》(国卫体改发20184号),明确提出,要逐步推行高值医用耗材购销"两票制"。
  继药品后,耗材"两票制"也在全国全面推行了。耗材"两票制"的推行将对原有行业格局产生影响,医疗耗材的市场价格将进一步透明,市场竞争加剧,可能导致产品的销售价格下降,公司面临的市场不确定因素增加。
  3.产品责任风险.
  公司坚持产品质量第一的原则,严格按照国家法规、国际认证体系要求,要求建立完善的医疗器械质量管理体系,在研发、生产、销售、售后服务等各环节实施严格的产品质量控制。虽然公司的质量控制措施实行全覆盖全流程,但依然面临由于不可预见等因素带来的风险,如产品责任、诉讼、仲裁等,将对公司声誉造成损害,从而影响公司的经营。
  4.人工成本上升风险.
  近年来,我国制造业人力成本整体呈上升趋势,尤其是位于沿海及发达城市的制造型企业。
  公司在上海、浙江温州、广东珠海均设有制造生产基地,未来如果人工成本继续上升,则将可能会影响公司整体的毛利率水平。
  5.汇率变动风险.
  公司积极开展国际贸易和产品项目合作,医疗耗材产品具有较强的国际市场竞争力,国际业务的主要结算货币为美元,人民币对美元汇率升值会直接影响到公司出口销售的利润水平,一方面以美元计价的产品换算为人民币后价格下降,导致公司出口收入和毛利率下降;另一方面是人民币的升值将导致公司的美元应收账款形成汇兑损失,影响公司的当期净利润。
  6.产品研发风险III类医疗器械产品的研发投入大、注册周期长,市场需求变化和技术发展迭代均会影响新产品注册上市后的市场销售。新产品研发立项确定前,项目需要经过技术、市场、财务、制造等多方面的可行性评估,产品未来上市销售可能存在不确定性,可能影响公司未来的收入增长。

  四、报告期内核心竞争力分析.
  1、产业链垂直一体化模式优势.
  公司作为国内拥有完整医用穿刺器械产业链的综合性生产企业,产业链生产环节涵盖从不锈钢焊管制造到医用穿刺器械装配、包装、灭菌等各个环节。报告期内,公司通过持续的智能自动化设备投入,提高生产效率,控制成本,从核心生产环节着手提高产品质量。凭借完备的制造能力及稳定的产品质量,公司同国际知名企业开展长期战略合作。
  2、技术研发创新优势.
  公司坚持产、学、研一体化的产品创新模式,通过内部技术开发与外部科研引进相结合的方式推动公司技术中心建设,实现技术创新和产品开发。
  (1)注册证情况截止2018年12月31日,公司及子公司拥有医疗器械产品注册证95项,其中II类产品39项,III类产品56项。
  报告期内,公司及子公司共有2个产品完成首次注册,5个产品完成延续注册。
  (2)知识产权情况(2.1)专利截至2018年12月31日止,公司及子公司共拥有境内授权有效专利227项,其中发明专利47项、实用新型专利178项、外观专利2项,此外,公司还拥有4项境外授权有效专利。
  报告期内,公司及子公司共有30项境内专利获得授权,其中发明专利10项、实用新型专利18项、外观专利2项。
  报告期内,公司及子公司新申请58项境内专利,其中发明专利25项、实用新型专利31项、外观专利2项。
  (2.2)商标截至2018年12月31日止,公司及子公司共持有境内注册商标33项,香港及境外注册商标7项。
  (2.3)软件著作权截至2018年12月31日止,公司及子公司共持有软件著作权4项。
  3、产品质量优势.
  公司坚持产品质量第一的原则,严格实施产品质量的管控,从产品研发、产品制造到产品交付全过程建立了完善的质量管理体系,对影响产品质量的各环节制订了明确的质量控制标准。通过技术工艺、自动化设备的升级改进,保障了公司产品质量的优势地位。
  根据《医疗器械生产质量管理规范》要求,公司及下属制造型子公司均建立了完善的质量管理体系,并通过了属地药监主管当局的生产许可验收。公司先后通过了北京国医械华光认证有限公司的YY/T0287质量管理体系认证、德国TUV的ISO13485质量体系认证、欧盟CE产品认证、美国FDA的现场审核。自公司成立以来,公司产品始终保持稳定的质量水平,在业内获得了广泛的认可。
  4、品牌优势.
  公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的发展思路,经过多年的市场积累,公司产品拥有较高的市场声誉和广泛的业内认知度。
  国内市场方面,目前公司销售网络覆盖全国,在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、福建、新疆等主要地区拥有大批三级甲等医院的客户,贡献营业收入占比较高。
  国际市场方面,公司产品品质同样得到世界知名医疗器械公司的认可,公司与其形成了长期、稳定的战略合作关系。公司生产的产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区,其中,涉及一带一路的国家有20多个。
  5、跨区域发展的市场布局优势.
  目前,公司已经实施了长三角经济带、京津冀、粤港澳大湾区等跨区域的产业布局,让生产经营贴近市场,体现属地化区域发展效应。公司通过渠道变革、产融互动、创新理念的输出及引导,推动区域型渠道合作模式的展开。

康德莱(603987)主营业务收入(亿元)
康德莱(603987)主营业务收入
康德莱(603987)净利润(亿元)
康德莱(603987)净利润
康德莱(603987)每股未分配利润
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康德莱(603987)每股收益
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康德莱(603987)主营业务利润率
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康德莱(603987)净资产收益率
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