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300759
康龙化成

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康龙化成(300759)主营业务收入 成本利润及毛利率

2019-06-30主营构成分析
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按行业 科学研究和技术服务业 28.89亿 100.00% 19.54亿 100.00% 100.00% 32.35%
按产品 实验室服务 18.96亿 65.62% 11.90亿 60.88% 75.53% 37.24%
CMC 6.46亿 22.35% 5.05亿 25.85% 15.05% 21.78%
临床研究服务 3.48亿 12.03% 2.59亿 13.28% 9.42% 25.33%
按地区 国外 26.10亿 89.76% 17.20亿 88.00% 93.36% 34.11%
国内 2.98亿 10.24% 2.34亿 12.00% 6.64% 21.27%
主营介绍 主营业务:

为全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRMO解决方案,致力于帮助合作伙伴在新药发现、开发和商业化方面取得成功

产品类型

药物研究服务、药物开发服务、药物生产服务(CRMO)

产品名称

药物研究服务、 药物开发服务、 药物生产服务(CRMO)

经营范围

药用化合物、化学药、生物制品、生物技术的研究与开发;提供技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;货物、技术进出口业务。(涉及配额许可证管理及专项规定管理的商品按照国家有关规定办理)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

董事会经营评述

  一、概述
  报告期内,在全流程、一体化的战略指引下,继续大平台建设工作,致力于提升一体化研发服务综合水平。大力开拓国内市场,加强与国内制药公司的合作关系,同时深耕国际市场,加强与现有国际上大型制药公司和生物技术公司的合作关系,深度挖掘,加大业务量,发展更多的新客户。服务客户数量合计超过750家,市场地位不断提升,整体发展态势良好。
  报告期内,公司实现营业收入16.37亿元,相比去年同期增长28.80%;实现归属于上市公司股东的净利润1.61亿元,相比去年同期增长38.51%;实现经营活动产生的现金流量净额2.52亿元,相比去年同期增长59.65%。经营业绩增长较快,各业务模块实现稳健发展。为保证公司业务持续增长的需求,公司不断扩充科研队伍,提高人员专业素质,截至2019年6月30日,公司研发和生产人员合计5504人,相比2018年12月31日增加117人。
  报告期内,全流程、一体化研发平台的优势进一步显现,该研发服务模式在提高研发效率和节省成本的基础上,实现了学科间的相互转化和无缝衔接,构建了更高水平的竞争态势。伴随着各学科服务能力增强,同学科在新药研发不同阶段的协同作用及不同学科在新药研发同一阶段的协同作用愈发明显。药物发现阶段的体内外生物科学76%的收入来源于与实验室化学的协同效应,78%的CMC收入来源于与药物发现服务(实验室化学和生物科学)的协同效应。
  报告期内,公司主要经营情况如下:
  1、实验室服务
  实验室服务主要包括实验室化学、体内生物学、体外生物学。伴随着全球药物研发投入继续增加及研发外包渗透率进一步提升,得益于各研发模块的技术能力增强、各项业务板块之间联动关系的逐步加强,来自优质客户及潜力项目的业务量得以不断增加,实验室服务收入实现稳健增长。
  报告期内实验室服务实现营业收入105,985.59万元,相比去年同期增长24.32%。实验室化学是小分子药物发现研究的核心和发展基石,也是公司业务发展的起点,在实验室服务收入中占比较高。公司拥有实验室化学研究员3000多人,是全球规模最大、经验最为丰富的化学合成服务队伍之一。报告期内,实验室化学取得稳健增长,同时生物科学服务进入发展快车道。
  快速增长主要原因为经过多年沉淀,该业务模块学术基础扎实,团队稳定,架构合理,报告期内进一步拓宽服务范围,服务内容更加丰富多样,更加专注和擅长利用平台和人员优势为国内外合作伙伴提供个性化的研发服务。
  2、CMC服务
  目前CMC主要为客户提供临床前及临床早期的药物工艺开发及生产的服务,包括化学药物的医药中间体、原料药及剂型开发和生产。报告期内,公司CMC服务实现营业收入37,688.54万元,相比去年同期增长47.97%。经过多年积累,CMC服务内容进一步丰富,技术能力快速提升,产能不断扩大。报告期内CMC研发服务平台进一步夯实,订单数量和质量大大提高,前期积累的众多药物发现项目进入药物开发阶段,学科间的协同联动效应进一步显现。伴随着中国药品上市持有人制度的广泛实施以及大量生物研发公司的兴起,国内药物研发由仿制药研发向新药研发转变,预计CMC国内市场将持续增长。
  报告期内,公司继续加大基础设施建设工作,扩大产能,为迎接中国医药改革带来的药物研发市场的大规模兴起做好准备。天津二期生产车间的产能逐步释放,CMC服务的盈利能力稳步提高。
  3、临床研究服务
  公司的临床研究服务是通过收购康龙(美国)临床服务、康龙(美国)分析技术和康龙(英国)进行的,服务内容主要包括早期临床试验和放射性药物合成和药物代谢动力学研究。报告期内,公司临床研究服务实现营业收入19,021.46万元,相比去年同期增长23.83%。公司临床研究服务收入增长显著,得益于通过有效整合中、英、美三地优势,打造了独具特色的国际化临床研究服务平台,技术上具备唯一性。所打造的全球唯一一个"放射性同位素化合物合成-临床-分析"一体化服务平台,持继发力,为公司带来更多业务。同时来自国内客户的临床服务业务在报告期内出现大幅增长,国内外联动效果明显。
  报告期内公司进一步布局国内临床研究服务市场,于2019年5月完成对南京思睿生物科技有限公司的控制权的收购。南京思睿是一家通过全资子公司希麦迪从事药物临床研发服务的CRO企业在国内提供包括注册申报、医学事务、临床运营、数据管理和生物统计、药物警戒,以及生物样本分析等业务在内的创新药及医疗器械的临床试验服务。在2019年6月战略性投资入股北京联斯达医药科技发展有限公司。联斯达是一家总部位于北京,业务分布全国的提供第三方独立临床研究现场管理服务的SMO企业。伴随着国内创新药市场的发展,未来公司在临床服务领域将有更多作为。

  二、公司面临的风险和应对措施
  1、科研技术人才流失的风险
  药物研发CRO服务行业是高素质科研技术人才密集型行业。药物研发CRO服务企业与制药企业、生物科技研发公司、科研院所在获取合格且富有经验的科研技术人员方面的竞争十分激烈。公司已经建立了一支技术精湛的科研团队,拥有及时向客户提供优质服务和紧跟医药研发尖端科技及发展的能力。如果公司未来不能在吸引、激励、培训或挽留优秀科研技术人员方面保持竞争力,可能会导致科研技术人才流失,从而对公司的业务造成重大不利影响。
  针对上述风险,公司将优化完善人力资源管理体系,进一步在吸引、激励、考核、培养等各个环节加大力度,不断完善对科研人才的长效激励机制,力求建立一支素质一流、能够适应国际化竞争的科研技术人才团队。
  2、知识产权保护风险
  由于研发创新的业务性质,公司在提供服务过程中会接触到客户所拥有的大量知识产权,因此公司通常需要与客户签署相关保密协议并负有保密义务。但是如果发生客户知识产权纠纷,公司仍可能承担违约责任,并可能损害公司的声誉,从而对公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。公司未来将会进一步完善现有保密制度及软硬件设施,并对员工持续进行保密教育以增强知识产权保护意识。
  3、汇率风险
  虽然公司正在大力拓展国内客户,但公司目前的客户主要仍为全球制药企业、生物科技研发公司和科研院所,营业收入主要以美元计价。近年来,中国政府推动人民币汇率形成机制的改革,人民币汇率波动幅度增大。如果未来人民币兑美元汇率大幅度波动,公司以美元计价的营业收入折算成人民币的金额将随之大幅波动,从而对公司的经营业绩产生重大不利影响。
  未来,公司计划通过开展套期保值交易的方式降低汇率波动风险。
  4、服务质量风险
  公司药物研究、开发及生产服务向客户提供的成果主要是实验数据和样品,上述实验数据和样品是客户进行后续研发生产的重要基础。如果公司未能保持高水平的服务质量,提供的实验数据或样品存在瑕疵,导致客户后续研发生产失败,不仅可能面临违约赔偿,还可能由于声誉受损而使客户流失,从而对公司的业务产生不利影响。未来,公司将持续稳步推进质量管理工作,着力完善公司质量体系,为客户提供高质量的产品和服务。
  5、药物研发服务市场需求下降的风险
  报告期内,受益于全球医药市场不断增长带来的药物研发服务需求上升,客户研发预算增加以及研发外包渗透率上升,公司业务规模快速增长。如果未来全球医药市场增长速度放缓,导致药物研发服务需求下降,客户研发预算减少或者研发外包渗透率下降,将对公司的业务造成不利影响。此外,客户自身的财务状况、预算政策、新药研发计划、预计市场进展、特定产品或治疗领域的临床情况的变化也对公司的盈利能力有一定影响。如果客户因为上述因素削减对公司服务的采购,将会对公司的业务造成不利影响。
  未来,公司将坚定地执行全流程一体化的战略方针,不断提升自身科研实力及服务质量,提高公司市场竞争力,同时依托雄厚的技术储备以及丰富的客户资源,立足国内市场,深耕国际市场,保证公司市场份额的稳步提升。
  6、市场竞争风险
  全球药物研发生产服务市场竞争激烈,行业集中度逐渐提高,出现了数家较强竞争力及良好知名度的竞争者。随着竞争对手的增加以及更先进技术的应用,药物研发生产服务市场的竞争将会持续加剧,客户对研发服务提供商技术水平的要求不断提高。公司面临服务质量、交付及时性、整合服务广度、研发服务实力、保密性、客户关系深度、价格等多方面因素的市场竞争。如果未来不能在上述各个方面保持竞争力,公司的业务和经营业绩将会受到不利影响。未来,公司将继续深化建设CRO+CMO全流程一体化药物研发生产服务平台,加强科研团队的建设,进一步强化自身抵御市场竞争风险的能力。
  7、政策监管风险
  医药行业关乎人体健康和生命安全,属于国家高度监管行业,药品的研发、生产、流通和使用等环节均受到政府部门的严格管制。目前,药物研发服务行业没有直接主管部门,但是间接受到医药行业主管部门的管辖,同时受到相关法律法规监管。如果未来公司不能持续满足监管政策的要求,将对公司的经营产生不利影响。此外,公司在提供医药研发服务过程中,需要使用易燃、易爆、有毒的危险化学物质,并且不可避免会产生废气、废水、废渣或其他污染物。因此,公司还受到环保和安全生产部门的管辖,同时受到相关法律法规的监管。如果未来公司不能持续满足监管政策的要求或发生了重大环保、安全生产事故,将对公司的经营产生不利影响。
  为应对政策监管风险,一方面,公司将密切关注医药政策动向并积极落实国家政策,努力在未来竞争中占得先机;另一方面,公司已经建立一系列环保和安全生产的管理体系,自设立以来未发生过重大环保或安全生产事故,未来公司将会继续严格执行环保和安全生产相关的各项内部制度,并根据法律法规及时调整,确保公司持续满足监管政策要求。
  8、境外经营风险
  公司的市场基本面对海外客户,设有多家境外子公司,负责业务拓展、药物研发等职能。由于不同国家或地区的经营环境、法律政策及社会文化不同,公司海外业务涉及范围广,且未来还将进一步拓展国际市场,如果未来海外客户或境外子公司所在国家或地区的经营环境、法律政策发生不利变化,或者公司国际化管理能力不足,将会对公司的经营产生不利影响。
  未来,公司在境外业务拓展和境外实体运营过程中,严格遵守所在国家或地区的政策、法规及相关习惯,并加强公司国际化管理能力,以弱化境外经营风险。

  三、核心竞争力分析
  公司为客户提供药物研究、开发及生产CRO+CMO全流程一体化服务,在业务模式、研发服务能力、核心技术、客户合作、专业团队和赋能国内外的医药研发公司的创新研发等方面均具有显著的竞争优势。
  1、独特的业务发展模式
  公司业务发展于新药研发的起始阶段,即药物发现阶段,随着业务规模的扩大和客户需求的提高,业务自然延伸至药物研发的第二阶段,即药物开发阶段。从早期药物发现阶段建立起的合作关系使公司全面理解客户的在研产品,包括作用机制、安全性和疗效、代谢分布特性等,并随着药物研发进程的推进而不断加深理解。由药物发现至药物开发阶段的企业发展过程顺应了药物研发的发展阶段,与由药物开发阶段逆向拓展至药物发现阶段的发展模式相比,由于公司掌握核心的实验室化学技术和客户资源,更利于巩固前期培养的客户,也便于和客户建立长期的合作关系。公司业务收入也随着客户后期药物开发阶段的更大投入而快速增长。
  2、深度整合的全流程一体化药物研发生产CRO+CMO服务能力
  由于公司业务起步于实验室化学,在实验室化学领域积累了丰富的经验,建立了坚实的客户基础。随后,公司的业务领域向综合药物发现和药物开发服务领域扩展,覆盖先导化合物筛选和优化、药物代谢动力学研究、药物安全评价、药物临床以及CMC服务等各个领域。不同于其他公司,公司的全流程一体化服务平台是深度整合的全流程一体化,药物研发相关所有的服务均在一个平台上进行,药物发现、药物开发等服务环节内部得以打通,而非各业务部门之间的简单串联。同时公司深度整合的、全流程一体化药物研发生产CRO+CMO的服务能力可以为客户提供针对各领域、各靶点的大规模化合物设计及合成服务,并附加提供给客户后期所需的高质量和高效率的药物开发服务。正是因为公司能够为客户提供这种全面和高质的服务,客户无需将时间浪费在寻找不同的研发服务提供商、商务谈判、样品运输、结果验证等冗长繁复低效的过程中。公司作为长期合作的可靠的研发服务提供商向客户提供了药物研发生产所需的全部服务,研发进程衔接紧密、保密性高、沟通灵活、反馈迅速,从而节省客户大量药物研发费用,并能极大加快药物研发进程和提高药物研发的成功率。
  3、核心技术优势
  作为药物发现和药物开发全流程一体化服务提供商,公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术,其中公司构建了以下三个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案。
  (1)贯穿整个新药研发过程的全面化学技术平台
  作为药物研究、开发及生产全流程一体化CRO+CMO服务提供商,公司的化学技术优势始终贯穿整个新药研发全过程。
  在药物发现阶段,公司在化合物设计、构效关系、合成能力以及化合物库合成方面积累了大量的经验。在药物开发阶段,得益于公司在药物发现阶段的经验,公司了解并掌握化合物从微克级别合成工艺到吨级合成工艺的开发区别和开发难点,能够通过加快研究开发和生产进程为客户提高效率。
  凭借丰富的实验室化学技术,公司能够满足客户药物研发生产过程中各个阶段的研发生产需求,从药物发现阶段的实验室合成工艺到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合GMP标准的生产工艺开发,充分满足不同类型客户的多样化需求。除了提供化合物合成工艺研发服务外,结合公司的剂型开发服务,公司为客户真正实现从初始化合物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。
  (2)贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台
  公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中,早期的药物代谢动力学研究可以为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。作为临床期间的重要药物代谢分析技术手段,放射性同位素分析技术至关重要,随着公司位于美国的临床中心于2018年初取得放射性同位素使用许可证后,公司打造完成全球唯一一个"放射性同位素化合物合成-临床-分析"一体化平台,包括放射性同位素化合物合成、常规同位素检测分析、高灵敏度同位素AMS检测分析以及放射性同位素临床试验,为客户提供C14-微量示踪物的临床代谢研究服务。
  (3)提供完整的临床批件申请解决方案平台
  通过公司完善的药物发现服务和早期药物开发服务,公司能够为客户提供创新药物研发重要节点——新药临床批件申请时所需要的全套资料,包括药物临床前安全评价、CMC资料、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划。全面的药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利,可以加快客户药物研发的进程,节省药物研发费用。
  (4)完整的全球临床开发能力
  公司通过收购南京思睿并战略性入资联斯达,进一步完善全球临床开发服务平台的建设,在不断强化国内临床机构与美国临床药理中心之间的协同效益的基础上,通过中、英、美三地密切结合实现全球临床开发能力,加快临床开发进程,为客户创造更高价值。
  4、客户优势
  得益于公司提供的一体化药物研发生产服务以及在医药研发生产服务领域长期的经验积累,公司已经成为全球市场上药物发现CRO服务主要提供商之一。目前,全球前20大跨国药企全部为公司的客户,其中大部分公司已成为公司的长期合作伙伴;目前公司业务已覆盖了超过800家以上的制药企业、生物科技研发公司和科研院所。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保证。
  5、专业的团队
  公司拥有一支功底深厚、经验丰富、国际化的管理团队,在技术人才队伍和核心管理队伍建设方面均具有领先优势。通过海外引进及内部培养,拥有近百名学科带头人,其中入选国家"千人计划"3人、北京市"海聚人才"14人,着力打造了一支700多名技术主管及高端科研人才组成的中层管理队伍,分布于公司各业务线和研发部门。此外,通过海外收购及整合,获得了一批在药物研发各自领域有所建树的世界一流的人才。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量高水平的研发服务。开放的人才发展平台,为公司能够持续吸引全球优秀人才提供保障。
  人才是药物研发生产服务提供商的发展基础,也是公司持续稳定成长的重要因素。公司在发展过程始终将人才战略摆在首要位置,特别重视公司员工的培养与发展。公司于2011年成立了"康龙学院",毕业生享受高校毕业的博士生和硕士生的同等待遇。康龙学院成功为公司培养了一批优秀的化学中层管理人才,为公司未来的发展奠定了坚实的基础。公司定期举办学术研讨会/论坛、学术报告会等系列活动,加强公司内部及公司与业界之间的交流,持续追踪最新科学技术,始终站在行业前沿。此外,2018年公司分别与牛津大学和中科院上海有机所签订了人才联合培养计划,探索高端科研人才培养模式。上述举措极大地提高了公司及员工自身的科研水平与凝聚力。
  6、利用丰富的全球研发服务经验和服务设施赋能国内外的医药研发
  公司的创新研发打造"全流程一体化"、"国际化"的服务平台是公司的发展核心战略。公司自成立以来通过"内生增长+外延并购"的方式,实行全球化运营。近年来,公司陆续收购了康龙(英国)、康龙(美国)分析技术、康龙(美国)临床服务等多家境外公司,整合默沙东位于英国Hoddesdon的资产,完善了公司药物研发服务体系,促进了公司业务的进一步发展。公司利用丰富的全球研发服务经验和服务设施赋能国内外的医药研发公司的创新研发,极大地促进了公司的业务发展。截至2019年6月底,公司已在北京、天津、上海、南京、宁波、西安及英国和美国等多地建立了10个研发基地。目前,公司为全球多个国家的超过800家客户提供服务,业务覆盖了全球前20大跨国制药企业。

康龙化成(300759)主营业务收入(亿元)
康龙化成(300759)主营业务收入
康龙化成(300759)净利润(亿元)
康龙化成(300759)净利润
康龙化成(300759)每股未分配利润
康龙化成(300759)每股未分配利润
康龙化成(300759)每股收益
康龙化成(300759)每股收益
康龙化成(300759)主营业务利润率
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康龙化成(300759)净资产收益率
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