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002773
康弘药业

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康弘药业(002773)主营业务收入 成本利润及毛利率

2019-06-30主营构成分析
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按行业 医药制造 29.16亿 100.00% 2.28亿 100.00% 100.00% 92.19%
按产品 化学药 11.70亿 40.12% 5770.19万 25.33% 41.37% 95.07%
生物制品 8.82亿 30.25% 4676.37万 20.53% 31.07% 94.70%
中成药 8.63亿 29.60% 1.23亿 53.84% 27.55% 85.79%
医疗器械 100.09万 0.03% 69.19万 0.30% 0.01% 30.87%
按地区 华东 8.29亿 28.44% 6479.10万 35.03% 35.03% 92.19%
华南 7.17亿 24.59% 5601.08万 30.29% 30.29% 92.19%
西南 5.09亿 17.47% 3979.16万 21.52% 21.52% 92.19%
华北 3.12亿 10.69% 2434.91万 13.17% 13.17% 92.19%
东北 2.82亿 9.65% - - - -
西北 2.67亿 9.15% - - - -
境外 39.75万 0.01% - - - -
主营介绍 主营业务:

以技术创新为主线推动研发、生产和销售三大板块,以临床需求为导向,持续专注于医药行业致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产和销售,专业创新、专业服务

产品类型

眼科、中枢神经系统、消化系统、呼吸系统及其他

产品名称

康柏西普眼用注射液、 松龄血脉康胶囊、 盐酸文拉法辛胶囊、 缓释片、 阿立哌唑片及口崩片、 右佐匹克隆片、 舒肝解郁胶囊、 胆舒胶囊、 枸橼酸莫沙必利片及分散片、 一清胶囊、 感咳双清胶囊、 渴络欣胶囊、 玄麦甘桔胶囊

经营范围

药品和医疗器械的研发、生产、销售及社会经济信息咨询;货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

董事会经营评述

  一、概述
  面对药品政策多面的宏观环境,公司秉承“康健世人、弘济众生”的企业宗旨,致力于“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步”,始终坚持创新与合作相结合的发展战略,推进公司高质量、高速度、健康发展。
  2019年上半年,公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位,同时关注EHS等企业的社会责任;加强研发项目质量管理和专业化学术推广,保持公司在核心领域和核心区域的市场优势地位。进一步实施积极的人力资源政策,完善集团各体系激励机制,努力践行员工与企业“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的康弘家文化内涵,保证了企业持续快速、健康、良性的发展。在实现企业自身经济发展目标、保护股东利益的同时,重视利益相关者权益、社会、环境、资源等方面的保护,积极参与、捐助社会公益、慈善事业,服务大众健康,弘扬医药卫生正能量,促进行业进步,回报社会关怀。
  报告期内,公司实现营业收入151,873.07万元,同比增长9.79%;实现归属于上市公司股东净利润34,028.19万元,同比增长9.67%。
  研发创新方面,公司在核心治疗领域布局产品,通过对临床需求的深入调研,在眼科、脑科、呼吸科、消化科等领域的多发常见病治疗以及在高血压、糖尿病等慢病防治上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域聚焦投入,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。生物药方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)正在开展启动国际多中心Ⅲ期临床研究。2019年5月,康柏西普眼用注射液获批第三个适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”,此前国内已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)以及继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)。视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。此外,公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物,已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,目前已有病人入组接受治疗。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。中成药方面,公司申请用于治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒)已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。化学药方面,2019年3月,公司申请的依匹哌唑口崩片获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》,公司已有多个产品已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步推进各项研究工作。
  知识产权保护方面,公司高度重视知识产权保护,报告期内共获得授权专利12项,截至报告期末累计获得授权发明专利190项,其中国外专利79项。报告期内获得确权商标40项,截至报告期末累计获得确权注册商标453项(其中涉外授权商标26项),其中中国驰名商标2项。
  质量安全保证方面,公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位,持续完善质量保证体系,积极开展化学药一致性评价工作,产品质量控制严格按照新版GMP标准执行,并制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准,覆盖生产经营全过程。阿立哌唑口崩片作为该品种的全国首个通过了一致性评价的产品,将有力提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。

  二、公司面临的风险和应对措施
  1、销售价格下降的风险
  随着国家基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台,我国药品降价的趋势仍将持续,尤其是随着卫生部门药品网上招标采购、医疗保险对药费支付设置限制标准等政策的推进,公司产品的销售价格可能会因此而降低;同时,医药产品市场竞争的进一步加剧,药品招标采购方式的进一步变革,也可能导致本公司产品价格的下降。
  2、药品研发风险
  公司基于未来发展所需,每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种新药从发现、开发、研究、注册需要经过多个环节,资金、技术投入较大,周期较长,行业进入门槛高,新药研发存在不确定性大及可能失败的风险。
  3、募投项目实施风险
  公司在确定投资本次各募集资金投资项目之前对项目必要性和可行性已经进行了充分论证,但相关结论均是基于当时的发展战略、市场环境和国家产业政策等条件做出的。由于未来市场情况具有较大不确定性,项目投产后仍存在不能达到预期的收入和利润目标的风险。另外,在项目实施过程中,还可能存在各种不可预见因素或不可抗力因素,有可能导致项目不能按时、按质完工,从而影响公司本次募集资金投资项目效益的实现和未来发展战略的实施。
  4、人才缺乏的风险
  随着公司规模的扩张和业务的拓展,公司在战略执行和推进中,可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。

  三、核心竞争力分析
  以“康健世人,弘济众生”为宗旨,本公司董事长柯尊洪及其领导的核心团队不断追求核心竞争力的提高。康弘药业的核心竞争力就是“创新力”,即高科技含量的新产品的开发能力。从最初创新中成药品种、首仿化学药、改进剂型,到生物原创新药的引入,再到完全自主创新的生物药筛选、开发,公司的研发能力不断升级,并自始至终贯彻着公司的核心发展战略:即立足于临床未被满足的需求的专业创新。
  随着人口老龄化的全面到来,国内疾病谱已发生了明显改变,一系列老年相关性疾病、慢性病逐步成为了危害公众健康的最危险因素。公司在核心治疗领域布局产品,通过对临床需求的深入调研,在眼科、脑科、呼吸科、消化科等领域的多发常见病治疗以及在高血压、糖尿病等慢病防治上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域聚焦投入,不断推出临床迫切需要的高品质新产品。
  公司以临床需求为出发点,依据病种病机和病程的不同特点,针对性地开发了中成药、化学药和生物制品等不同类别的药品,使药品特性与临床需求更加匹配,进一步巩固了在核心治疗领域的优势地位。公司以临床需求为导向,在核心治疗领域,深入研究、专业创新、专业合作。公司以四大重点技术领域的积累为基础,不断“创新”新的治疗方案和治疗手段。
  通过二十多年的积累,公司将进入快速增长时期。支持公司快速增长的核心竞争力来源于公司的战略布局能力和持续创新能力,具体体现在公司上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储备、国际化发展、品牌建设等各个方面的竞争优势。
  1、长远战略布局能力和持续专业创新能力
  公司自设立以来,在主营业务的各个环节、各个方面都坚持创新式的发展,体现了长远战略布局能力和持续专业创新能力。
  2、产品布局及公司优势
  公司在核心治疗领域布局产品,通过对临床需求的深入调研,在眼科、脑科、呼吸科、消化科等领域的多发常见病治疗以及在高血压、糖尿病等慢病防治上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局。
  3、在研产品布局及公司优势
  公司在核心治疗领域布局产品,持续在眼科、脑科、肿瘤等领域聚焦投入,不断推出临床迫切需要的高品质新产品。
  4、产品专利、列入基本药物和医保目录状况及公司优势
  公司坚持创新战略,持之以恒,使公司在行业普遍存在的临床特色不突出、产品同质化严重、低水平重复等现状中脱颖而出,现上市的12个药品中有11个品种是独家、12个品种进入国家医保目录、7个品种进入国家基本药物目录,成为国内具有代表性的新药创新型企业。
  5、研发能力及公司优势
  为巩固新药研发持续创新能力,公司以重点技术领域(大分子蛋白类药物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、化学原料药绿色合成技术、固体口服药物新型制剂技术)为根基。以核心治疗领域(眼科、脑科、肿瘤)为主线。设立了新药研究院、产品技术中心、医学研究中心三大板块,并整合国内外优势资源专业合作,在产品创新和技术提升上,取得了一定领先优势。
  6、生产质量、生产布局及公司优势
  公司传承“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念,建立了以QbD(Quality by Design,质量源于设计)为中心,以QTPP(Quality Target Product Profile,目标产品的质量概况)为主线,贯穿研发、生产、流通及使用全过程的药品质量管理系列规范控制体系,从源头及体系上保证产品的安全、有效、稳定、均一及规范使用。并不断追求“止于至善”的质量目标。
  7、人才储备及公司优势
  人才储备一直是公司战略发展的重要组成部分。在沿着战略目标快速发展的过程中,公司也在研发、生产、销售等领域引进和培养了一批具有良好专业能力和职业素养的人才队伍,在凝聚激励员工、引进培养人才、强化创新意识、担负社会责任等方面形成了自身独特的人力资源管理模式和文化。
  8、国际化发展及公司优势
  公司通过战略布局和持续专业创新,不断拓展国际视野,持续进行国际市场的探索和进入国际高端医药市场的尝试。公司正在开展原创1类生物新药康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)国际多中心Ⅲ期临床研究。公司研发的KH901、KH902、KH903、KH906等多个1类新药,在美国、日本、印度、韩国、俄罗斯等国拥有多项国际专利,未来国际市场开发潜力巨大。
  KH902、KH903等的活性蛋白——FP3蛋白(抑制血管新生的融合蛋白)的国际非专有名称(即“国际通用名”)“Conbercept”和中文通用名“康柏西普”已分别由世界卫生组织(WHO)和中国药典委员会收录和批准。公司2017年与以色列IOPtima Ltd.公司签署了海外合作协议,通过此次海外投资获得IOPtima公司控股权以及IOPtiMateTM在中国区的独家经销权,2019年6月30日,公司已顺利完成第三阶段股权交割,取得对方80%的股权。该交易将扩充公司眼科产品线,并进入眼科器械和耗材领域,推进公司国际化战略的步伐,拓展全球市场。
  9、公司品牌及竞争优势
  公司的持续研发创新、独特的产品布局、高标准严质量的生产、差异化的专业学术营销,为康弘品牌积累了“创新、质量、责任、服务”为核心的品牌形象,融入了“专业创新、专业传播、专业服务”的经营理念、丰富了“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的文化内涵。“康弘”品牌代表的质量疗效、社会责任和公司信誉已深入人心。

康弘药业(002773)主营业务收入(亿元)
康弘药业(002773)主营业务收入
康弘药业(002773)净利润(亿元)
康弘药业(002773)净利润
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